Компания «Артселленс» получила официальное разрешение от Минпромторга РФ, которое дает возможность начать производство полного цикла на территории особой экономической зоны «Технополис Москва», сообщает пресс-служба компании. Теперь предприятие имеет право осуществлять полный цикл изготовления таблеток и капсул, а также упаковку сложной биотехнологической продукции.
Данный этап является первым и ключевым в реализации крупномасштабного проекта по созданию собственного комплекса для производства биотехнологических препаратов полного цикла. Лицензия распространяется на выпуск шести торговых наименований лекарств в четырех формах выпуска: таблетки, капсулы, ампулы и флаконы.
Весь ассортимент разделен на две технологические категории: препараты для онкологии и препараты, не относящиеся к онкологическому направлению. Планируется, что к концу 2025 года совместно с контрактным производством АО «Биохимик» новое предприятие выпустит более 100 тысяч упаковок лекарственных средств для гражданского рынка.
По достижении запланированной мощности завод будет способен производить свыше 200 тысяч упаковок лекарств ежемесячно. Подготовительный процесс к получению лицензии выполняла кросс-функциональная команда специалистов из «Артселленс», ООО «Промомед ДМ» и АО «Биохимик».
В ходе инспекции регуляторные эксперты оценили уровень готовности производственной базы и объем выполненной командой работы. Для оформления лицензии было подготовлено свыше 350 документов, детально описывающих процессы производства, контроля и обеспечения качества медикаментов.
Исполнительный директор «Артселленс» Александр Вишневский отметил, что подготовка к лицензированию и прохождение всех этапов проверки стали серьезным испытанием слаженности работы коллектива. «Перед «Артселленс» стоят амбициозные задачи, и их достижение зависит не только от запуска и эксплуатации высокотехнологичного оборудования, но прежде всего от усилий сотрудников, которые ежедневно стремятся к достижению целей,» – подчеркнул он.
Вишневский выразил благодарность каждому члену кросс-функциональной команды за их вовлеченность, профессионализм и полное посвящение делу запуска новых технологических линий и освоения производства новых лекарственных препаратов.